Szybki Test COVID-19 ze śliny (koloidalne złoto) - AmonMed - 1 sztuka
Test AmonMed wykrywa obecność Covid-19 na podstawie wymazu pobranego ze śliny.
Wyniki testu pojawiają się już po 15 minutach
Opis produktu:
Zestaw do wykonania szybkiego wymazowego testu na COVID-19 wskazuje obecność nowego typu koronawirusa w ludzkiej ślinie dzięki zastosowaniu techniki immunochromatograficznej.
W przypadku pozytywnego wyniku na obecność antygenu SARS-CoV-2 w ślinie, pojawi się barwna linia testowa (T) w okienku.
Jeśli wynik będzie negatywny linia barwna (T) nie pojawi się.
Test wykrywa również szczep OMICRON
Testy zostały zgłoszone do URPL oraz do bazy leków BLOZ - nr. 9104892
Szczegółowe dane produktu:
AmonMed Biotechnology to wykwalifikowane przedsiębiorstwo z branży biomedycznej technologii transformacyjnych.
Jej silną stroną jest rozwój technologiczny, który skutkuje licznymi patentami w zakresie pozaustrojowej immunodiagnostyki nanofluorescencyjnej.
Wśród nich jest 27 produktów, które pomyślnie uzyskały certyfikację UE („pieczęć CE”).
Grupa AmonMed Bio-technology realizuje misję walki z pandemią i udzielają aktywnego wsparcia, odkąd wirus zaczął się rozprzestrzeniać.
Test wziął udział w niezależnym porównaniu 122 szybkich testów diagnostycznych ze znakiem CE oraz zajął 7 miejsce pod względem wrażliwości na SARS-CoV-2.
Test posiada certyfkaty CE na wymazówkę CE 0197, test CE 1434.
Test AmonMed jest produktem do samodzielnego użytku w celu sprawdzenia obecności wirusa Covid-19.
Deklaracja zgodności wydana na podstawie deklaracji 98/79/EC.
Producentem testów jest firma Xiamen AmonMed Biotechnology Co., Ltd.
Zastosowane standardy:
EN ISO 18113-4:2011
EN ISO 18113-1:2011
EN ISO 17511:2003
EN 13532:2002
EN ISO 13485:2016
EN ISO 14971:2019
ISO/TR 24971-2020
MDCG 2021-21
EN ISO 23640:2015
EN ISO 15223-1:2016
EN 13612:2002
EN 13641:2002
Testy antygenowe Covid-19:
Czułość: 96,55 %(95% Cl, 93,05% - 98,32%)
Czułość - rzeczywista wartość dodatnia:
Specyficzność: > 99% (95% Cl, 99,19% - 100%)
Czułość - rzeczywista wartość ujemna:
Specyficzność: > 98,86% (95% Cl, 97,87% - 99,50%)
Test AmonMed wykrywa obecność Covid-19 na podstawie wymazu pobranego ze śliny.
Wyniki testu pojawiają się już po 15 minutach
